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    首頁 人力資源 人才招聘

    高級藥物研發工程師(制劑方向)

    來源:    瀏覽次數:3272    日期:2022-11-30 08:35:30


    一、高級藥物研發工程師(制劑方向)

    (一)崗位職責

    1.根據公司發展戰略規劃,結合公司現有生產線開展緩控釋制劑研發和長效注射劑研發;

    2.掌握注射劑或固體口服制劑的開發流程,并按法規開展相關研究;

    3.按照國內外藥典及指導原則要求進行制劑研發,負責制劑處方及工藝研究方案的制定、實施、評價等工作,包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、存儲條件、穩定性等研究;

    4.熟悉從小試到中試的技術轉移流程,完成IND三批及臨床1、2期樣品的制備;

    5.規范做好相關原始記錄,進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告,審核制劑工藝研究相關申報資料;

    6.及時反饋并與合作方溝通,保證按照節點完成研發任務,參與現場核查的準備工作。

    任職資格

    1.學歷專業:博士,藥學、藥物制劑等相關專業;

    2.能熟練閱讀、翻譯本專業英文文獻,了解現行GMP,熟悉國內仿制藥開發和注冊申報法規和技術要求;

    3.具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護制劑工藝、制劑分析相關設備,具有開展緩控釋制劑研發或長效注射劑研發的能力,熟悉多種制型藥物制劑的研究技術與技能,能獨立完成制劑項目的開發和中試放大;

    4.具有較強的執行力和團隊協作精神。

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