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    首頁 人力資源 人才招聘

    藥物研發工程師(制劑方向)

    來源:    瀏覽次數:3756    日期:2023-02-21 13:04:03


    一、藥物研發工程師(制劑方向)

    (一)崗位職責

    1.負責進行化學藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產品的實驗研究、工藝優化、工藝驗證等工作,編制試驗計劃,撰寫試驗總結報告;

    2.按照GMP、藥品注冊法規要求編制產品技術文件,做好相關記錄及進行資料的整理、歸檔;

    3.負責所用試驗設備、設施的使用維護;

    4.在項目主管的安排下,按照CTD格式編寫部分注冊申報資料和原始記錄,參與相關項目的技術鑒定、項目申報及評審等工作。

    (二)任職資格

    1.學歷:碩士及以上

    2.專業:藥學、藥物制劑等相關專業

    3.能熟練閱讀、翻譯本專業英文文獻

    4.熟悉藥物制劑GMP規范要求,掌握藥品注冊研究相關技術指導原則和要求;熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產技術、了解制藥設備操作及其質量控制指標;

    5.具有較強的執行力和團隊協作精神。

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